职位描述:
1、参与或负责人源化抗体及其它生物制品项目的研究开发工作,进行新药筛选及药效学评价工作,阐明药理机制,协助优化药物设计;开发和评估新的研究方法;
2、参与或负责公司新药临床试验的实施及监控过程,确保符合GCP要求;与临床研究者、CRO等合作方进行沟通和协调;参与制定临床研究计划与研究方案,对合作单位进行评估、筛选;负责药物审评临床相关信息的沟通和支持;对实验结果进行评价分析,完成项目报告及归档工作。
3、积极跟踪国内外最新研究进展,参与药物开发项目立项等相关工作;
4、负责工作领域的药品申报资料、科技论文、专利的撰写等工作,提交知识产权申请;
5、完成领导安排的其他工作或任务。
任职要求:
1、硕士及以上学历,有2-5年相关行业工作经验;
2、生命科学领域相关专业,包括免疫学、病毒学、生物制品学、药理毒理等;熟悉新药研发流程和法规要求者优先;有医学背景优先:
2、熟练掌握分子生物学、细胞培养、动物操作等实验技能;有较强的英文文献检索阅读能力;
4、具有较强的执行力、书面和口头表达能力,善于进行沟通;有一定的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作。
上海赛伦生物技术股份有限公司是专业从事抗毒素、抗血清类生物制品研发、生产、经营的生物医药高新技术企业。
公司在江苏盐城和上海青浦分别设有血浆基地和成品生产基地。主要产品有马破伤风免疫球蛋白(F(ab )2)、抗蛇毒血清系列产品、抗狂犬病血清等,全部纳入了国家人社部颁发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,马破伤风免疫球蛋白(F(ab )2)和抗蛇毒血清系列于2015年纳入了国家卫计委《急(抢)救药品直接挂网采购示范药品目录》。其中马破伤风免疫球蛋白(F(ab )2)是公司应用现代柱层析纯化技术、改进传统破伤风抗毒素生产工艺,研发的 新一代破伤风抗毒素产品 ,它的应用使由于异源蛋白引起的阳性反应率大幅度下降,过敏反应和血清病的发生率明显减少;抗蛇毒血清系列产品是蛇伤治疗的特效急救药品,为挽救无数生命做出了卓越贡献。
公司非常重视科技创新能力、核心竞争力的提升,加大研发投入,多个抗毒素抗血清新药项目在研。与多家科研机构建立了长期合作关系;2017年,获批建立院士专家工作站,与中国工程院院士、中国人民解放军军事兽医研究所夏咸柱院士及其团队联合开展烈性病毒抗血清制品的研发,开发可供临床患者使用的药品。
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